本文
薬局製造販売医薬品製造業許可申請書について
（注意！！）新潟市内に所在地のある薬局はこちらを御参照ください。
新潟市保健所ホームページ＜外部リンク＞
申請届出様式名
薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
該当条文等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）第13条、
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（医薬品医療機器等法施行規則）第25条
申請手続き届出の概要
上記法令等に基づき、薬局製造販売医薬品製造業の許可を受けようとする際に申請するもの
受付場所
保健所（新潟市内については、新潟市保健所）
受付期間
薬局製造販売医薬品製造業を行おうとする概ね2週間から1か月前
（標準処理期間：15日）
提出書類
手数料等
- 手数料：9,700円
- 納付方法：提出窓口でのキャッシュレス決済または新潟県電子申請システムによる電子納付（新潟市内を除く）
備考（申請にあたっての留意事項）
申請書の記載及び添付書類の作成にあたっては、次の文書を参考にしてください。
関連事項
＜外部リンク＞
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe社が提供するAdobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。（無料）
