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新型コロナウイルスの抗原検査キットは「体外診断用医薬品」を選びましょう!

印刷 文字を大きくして印刷 ページ番号:3808101 更新日:2021年12月3日更新

 

 今般、新型コロナウイルス感染症の流行に伴い、新型コロナウイルス抗原の有無を測定する検査キットのうち、診断を目的とせず研究用と称する製品(以下、「研究用抗原検査キット」という。)が、ドラッグストア、インターネット等を通じ、広告・販売されている事例が見受けられます。このような研究用抗原検査キットの使用については注意が必要です。

抗原検査キットは2種類あります

○医療用抗原検査キット(体外診断用医薬品)

 医薬品医療機器等法に基づく承認を受けたものです。

 承認された製品の情報は厚労省HP<外部リンク>に掲載されています。

○研究用抗原検査キット

 医薬品医療機器等法に基づく承認を受けたものではなく、性能等が確認されたものではありません。

 そのため、消費者の自己判断により、新型コロナウイルス感染症の罹患の有無を調べる目的で使用すべきでないとされています。

医療用抗原検査キットの購入にあたって

 抗原検査キットについて、厚生労働省はこれまで医療現場などでの使用を認めていましたが、令和3年9月27日以降、一般の人が購入できるように薬局での販売を特例的に認めることとしました。

 令和3年11月時点において、薬局での販売が可能な医療用抗原検査キットは以下のとおりです。

 

 
  企業名 製品名
1 富士レビオ(株) エスプラインSARS-Co V-2
2 デンカ(株) クイックナビ- C O V I D 19 Ag
3 (株)タウンズ イムノエース SARS-C o V-2
キャピリア SARS-C o V-2
4 アボットダイアグノスティクス メディカル(株) Panbio C O V  ID - 19 Antigen ラピッド テスト
5 アドテック(株) プロラスト SARS-C o V-2 Ag
アドテスト SARS-C o V-2
6 ロシュ・ダイアグノスティックス(株) SARS-C o V-2 ラピッド抗原テスト
7 富士フイルム(株) 富士ドライケム I M M U N O  A G ハンディ C O V I D-19 Ag
8 アルフレッサファーマ(株) アルソニック C O V I D -19 Ag
9 コージンバイオ(株) K B M ラインチェック n C o V(スティックタイプ)
10 東洋紡(株) イムノアロー SARS-C o V-2
11 ロート製薬(株) チェック MR - C O V19
12 積水メディカル(株) ラピッドテスタ SARS-C o V-2
13 (株)マルコム スタンダードQ  C O V I D-19 Ag
14 セルスペクト(株) クオンパス C O V I D-19 抗原検査キット
15 (株)ニチレイバイオサイエンス イムノファイン SARS-C o V-2
16 (株)タウンズ イムノエース SARS-C o V-2 Ⅱ
キャピリア SARS-C o V-2 Ⅱ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

購入を希望する際は、薬局の薬剤師にご相談の上、使用上の注意を守ってお使いください。

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