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薬局製造販売医薬品製造業許可申請書について

印刷 文字を大きくして印刷 ページ番号:0380556 更新日:2021年8月1日更新

(注意!!)新潟市内に所在地のある薬局はこちらを御参照ください。

新潟市保健所ホームページ<外部リンク>

申請届出様式名

 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書

該当条文等

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)第13条、
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(医薬品医療機器等法施行規則)第25条

申請手続き届出の概要

 上記法令等に基づき、薬局製造販売医薬品製造業の許可を受けようとする際に申請するもの

受付場所

 保健所(新潟市内については、新潟市保健所)

受付期間

 薬局製造販売医薬品製造業を行おうとする概ね2週間から1か月前
 (標準処理期間:15日)

提出書類

医薬品製造業許可申請書 [PDFファイル/65KB]

医薬品製造業許可申請書 [Wordファイル/17KB]

手数料等

 新潟県収入証紙9,700円分の貼付が必要(新潟市内を除く)

備考(申請にあたっての留意事項)

 申請書の記載及び添付書類の作成にあたっては、次の文書を参考にしてください。

記載上の注意 [PDFファイル/49KB]

関連事項

薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請

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