本文
【南魚沼】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係許可・届出
お知らせ
薬事法の改正によって平成26年11月25日からこれまでの「薬事法」という法律の名称が改称され「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称:医薬品医療機器等法。以下「医薬品医療機器等法」といいます。)という名称になりました。
医薬品医療機器等法・毒物及び劇物取締法・麻薬及び向精神薬取締法による手続きについて
薬事に関する、申請・届出などの手続きについての概要は、以下を参照下さい。
- (1)薬局[Excelファイル/36KB]
- (2)店舗販売業者[Excelファイル/34KB]
- (3)医療機器販売・貸与業者[Excelファイル/33KB]
- (4)毒物劇物販売業者[Excelファイル/33KB]
共通事項
医薬品医療機器等法の各業態で共通で使用する手続き及び様式です。
薬局
南魚沼保健所管内(南魚沼市、湯沢町)における、薬局の申請・届出先は、南魚沼保健所です。手続き・様式についてはリンク先を参照下さい。
薬局製造販売医薬品 製造販売業・製造業
薬局で医薬品を製造・販売する場合は、各店舗ごとに『薬局製造販売医薬品製造販売業』と『医薬品製造業』の二つの許可が必要です。
これらの申請は南魚沼保健所を経由して県へ申請します。保健所へ提出下さい。手続き・様式についてはリンク先を参照下さい。
- 薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書
- 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
- 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
- 薬局製造販売医薬品製造販売届書
- 薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書
- 薬局製造販売医薬品製造業許可更新申請書
- 承認整理届書(薬局製造販売医薬品製造販売業)
医薬品販売業(店舗・卸売・配置販売業)
南魚沼保健所管内(南魚沼市、湯沢町)における、『店舗販売業』『卸売販売業』の申請・届出先は、南魚沼保健所です。
手続き・様式についてはリンク先を参照下さい。
『配置販売業申請』及び『配置従事者身分証明書申請』については、南魚沼保健所を経由して県へ申請します。保健所へ提出下さい。手続き・様式についてはリンク先を参照下さい。
高度管理医療機器・管理医療機器の販売・貸与業
医療機器販売・貸与業について申請・届出先は、南魚沼保健所です。手続き、様式についてはリンク先を参照下さい。
毒物及び劇物取締法
毒物劇物販売業の申請・届出先は南魚沼保健所です。手続き・様式については、リンク先を参照下さい。
- 毒物劇物販売業登録申請書
- 毒物劇物販売業登録更新申請書
- 毒物劇物販売業変更届
- 毒物劇物販売業廃止届
- 毒物劇物取扱責任者変更届
- 毒物劇物販売業等登録票(許可証)再交付申請書
- 毒物劇物販売業等登録票(許可証)書換え交付申請書
- 合格証再交付・書換交付申請書
麻薬及び向精神薬取締法関係申請・届出
麻薬取扱者などの申請・届出は、南魚沼保健所を経由して県へ申請・届出します。南魚沼保健所へ提出下さい。手続き・様式については、リンク先を参照下さい。