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乳幼児(生後6か月以上4歳以下)への新型コロナワクチン接種について

印刷 文字を大きくして印刷 ページ番号:0530895 更新日:2023年11月1日更新

R5秋スケジュール

1 接種対象者

 生後6か月~4歳の方

2 乳幼児の初回接種(1~3回目接種 ※モデルナは1~2回目)

(1)接種するワクチン

 乳児用オミクロン株対応1価ワクチン(XBB.1.5)(ファイザー、モデルナ)

 ※乳幼児用モデルナは6か月~5歳の方が対象です。

(2)接種回数及び間隔

  詳細はこちらのリンク先をご覧ください。<外部リンク>

3 乳幼児の追加接種(4回目接種)【令和5年秋開始接種】

(1)実施時期

 令和5年9月20日~令和6年3月31日

(2)接種対象者

 初回接種(1~3回目接種 ※モデルナは1~2回目)
 を完了している生後6か月~4歳の方

(3)接種するワクチン

 乳児用オミクロン株対応1価ワクチン(XBB.1.5)(ファイザー)※モデルナは使用できません。

 詳細はこちらのリンク先をご覧ください。<外部リンク>

4 乳幼児向け接種に係る有効性及び安全性

(1)有効性

 PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)は​、審査報告書において、生後6ヶ月~4歳の小児に対するファイザー社製ワクチンの接種について、臨床試験における免疫原性試験の結果等に基づいて、一定の有効性が期待できると判断しています。この臨床試験において、3回目接種後7日以降における発症予防効果は、73.2%と報告されています。

(2)安全性

 ファイザー社臨床試験おいては3回目接種後1か月までの有害事象の割合は、実薬群とプラセボ(生理食塩水)群とで大きな差はなかったこと等が報告されています。

 また、PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)は、臨床試験における安全性解析の結果に基づいて、安全性に重大な懸念は認められないと判断しています。

 【資料】
  第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 資料 [PDFファイル/10.56MB]<外部リンク>

5 関連リンク等

 日本小児科学会は、生後6か月以上5歳未満のすべての小児に新型コロナワクチン接種を
 推奨しています。
                                

 ○日本小児科学会
  生後6か月以上5歳未満の小児への新型コロナワクチン接種に対する考え方<外部リンク>

 ○新潟県医師会
  子どもの新型コロナウイルス感染症への対応について<外部リンク>​​​​

 ○厚生労働省
  生後6か月~4歳の子どもへの接種(乳幼児接種)についてのお知らせ<外部リンク>

  接種についてのお知らせ(生後6か月~4歳のお子様の保護者の方へ)<外部リンク>

  接種後の注意点(生後6か月~4歳のお子様の保護者の方へ) <外部リンク>

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