乳幼児（生後６か月以上４歳以下）への新型コロナワクチン接種について

１　接種対象者

　生後６か月～４歳の方

２　乳幼児の初回接種（１～３回目接種）

（１）使用するワクチン

　乳児用ファイザー社ワクチン

　※ファイザー社の12歳以上のものに比べ、有効成分が1/10になっています。

（２）接種回数及び間隔

　合計３回接種

　・２回目接種は、１回目から原則20日（18日以上）の間隔をおいて、筋肉内に注射します。

　・３回目接種は、２回目から55日以上の間隔をおいて、筋肉内に注射します。

３　乳幼児の追加接種（４回目接種）　【令和５年秋開始接種】

（１）実施時期

　　令和５年９月20日～令和６年３月31日

（２）接種対象者

　　初回接種（１～３回目接種）を完了している生後６か月～４歳の方

（３）接種するワクチン

　　オミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンの使用を基本とする。

４　乳幼児向け接種に係る有効性及び安全性

（１）有効性

　PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）は​、審査報告書において、生後６ヶ月～４歳の小児に対するファイザー社製ワクチンの接種について、臨床試験における免疫原性試験の結果等に基づいて、一定の有効性が期待できると判断しています。この臨床試験において、３回目接種後７日以降における発症予防効果は、73.2％と報告されています。

（２）安全性

　ファイザー社臨床試験おいては３回目接種後１か月までの有害事象の割合は、実薬群とプラセボ（生理食塩水）群とで大きな差はなかったこと等が報告されています。

　また、PMDA（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）は、臨床試験における安全性解析の結果に基づいて、安全性に重大な懸念は認められないと判断しています。

　※資料

　第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会　資料 [PDFファイル／10.56MB]＜外部リンク＞（厚生労働省）

５　関連リンク等

　日本小児科学会は、生後6か月以上5歳未満のすべての小児に新型コロナワクチン接種を
　推奨しています。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　○生後６か月以上５歳未満の小児への新型コロナワクチン接種に対する考え方＜外部リンク＞（日本小児科学会）

　〇子どもの新型コロナウイルス感染症への対応について＜外部リンク＞​（新潟県医師会）​​​

　○生後６か月～４歳の子どもへの接種（乳幼児接種）についてのお知らせ＜外部リンク＞（厚生労働省）

　○接種についてのお知らせ（生後６か月～４歳のお子様の保護者の方へ）＜外部リンク＞（R4.10.24 厚生労働省リーフレット）

　○接種後の注意点（生後６か月～４歳のお子様の保護者の方へ） ＜外部リンク＞（R4.10.24 厚生労働省リーフレット）