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乳幼児(生後6か月以上4歳以下)への新型コロナワクチン接種について
1 接種対象者
生後6か月~4歳の方
2 乳幼児の初回接種(1~3回目接種 ※モデルナは1~2回目)
(1)接種するワクチン
乳児用オミクロン株対応1価ワクチン(XBB.1.5)(ファイザー、モデルナ)
※乳幼児用モデルナは6か月~5歳の方が対象です。
(2)接種回数及び間隔
詳細はこちらのリンク先をご覧ください。<外部リンク>
3 乳幼児の追加接種(4回目接種)【令和5年秋開始接種】
(1)実施時期
令和5年9月20日~令和6年3月31日
(2)接種対象者
初回接種(1~3回目接種 ※モデルナは1~2回目)
を完了している生後6か月~4歳の方
(3)接種するワクチン
乳児用オミクロン株対応1価ワクチン(XBB.1.5)(ファイザー)※モデルナは使用できません。
詳細はこちらのリンク先をご覧ください。<外部リンク>
4 乳幼児向け接種に係る有効性及び安全性
(1)有効性
PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)は、審査報告書において、生後6ヶ月~4歳の小児に対するファイザー社製ワクチンの接種について、臨床試験における免疫原性試験の結果等に基づいて、一定の有効性が期待できると判断しています。この臨床試験において、3回目接種後7日以降における発症予防効果は、73.2%と報告されています。
(2)安全性
ファイザー社臨床試験おいては3回目接種後1か月までの有害事象の割合は、実薬群とプラセボ(生理食塩水)群とで大きな差はなかったこと等が報告されています。
また、PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)は、臨床試験における安全性解析の結果に基づいて、安全性に重大な懸念は認められないと判断しています。
【資料】
第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 資料 [PDFファイル/10.56MB]<外部リンク>
5 関連リンク等
日本小児科学会は、生後6か月以上5歳未満のすべての小児に新型コロナワクチン接種を
推奨しています。
○日本小児科学会
生後6か月以上5歳未満の小児への新型コロナワクチン接種に対する考え方<外部リンク>
○新潟県医師会
子どもの新型コロナウイルス感染症への対応について<外部リンク>
○厚生労働省
生後6か月~4歳の子どもへの接種(乳幼児接種)についてのお知らせ<外部リンク>
接種についてのお知らせ(生後6か月~4歳のお子様の保護者の方へ)<外部リンク>
接種後の注意点(生後6か月~4歳のお子様の保護者の方へ) <外部リンク>
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