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薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書について
（注意！！）新潟市内に所在地のある薬局はこちらを御参照ください。
新潟市ホームページ＜外部リンク＞
申請届出様式名
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請
該当条文等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）第14条、
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（医薬品医療機器等法施行規則）第38条
申請手続き届出の概要
上記法令等に基づき、薬局製造販売医薬品の製造販売の承認を受けようとする際に申請するもの
受付場所
保健所（新潟市内については、新潟市保健所）
受付期間
薬局製造販売医薬品製造販売業を行おうとする概ね2週間から1か月前
（標準処理期間：30日）
提出書類
手数料等
新潟県収入証紙100円分（1品目につき）の貼付が必要（新潟市内を除く）
備考（申請にあたっての留意事項）
申請書の記載及び添付書類の作成にあたっては、次の文書を参考にしてください。
製造販売品目表は、薬局の所在地を所管する保健所にお問い合わせください。
＜外部リンク＞
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