動物用医療機器は、動物に与えるリスクに応じて「高度管理医療機器」「管理医療機器」及び「一般医療機器」の３種類に分類され、動物用医療機器を販売または賃貸する場合、これらの種類に応じて許可又は届出が必要です。
高度管理医療機器
6品目が指定されており、許可が必要です。
申請する場合は「動物用高度管理医療機器等販売・賃貸業許可申請」を行ってください。
高度管理医療機器に指定されている品目
１ 人工心臓弁
２ 人工心肺装置
３ 人工腎臓装置
４ 閉鎖循環式保育器
５ 閉鎖循環式麻酔システム
６ ペースメーカー
管理医療機器
２１品目が指定されており、届出が必要です。
届出する場合は「動物用管理医療機器販売・賃貸業届出」を行ってください。
申請・届出の注意
１， 新規申請の場合：店舗での販売開始スケジュールが決まりましたら、早めに家畜保健衛生所に相談し、申請してください。新規申請を受付、書類審査後に現場審査を行います。
２， 許可更新の場合：概ね1か月前から更新手続きを行ってください。許可期限が過ぎると新規申請になりますので注意してください。更新申請を受付、書類審査後に現場審査を行います。
３， 許可証の交付と有効期間：審査で問題がなければ、申請書受理日から１０日以内で交付し、その有効期間は６年間です。
４， 関係事項変更届・廃止届：変更・廃止後３０日以内に提出してください。
５， 医療機器がどれに分類されるかについては、製造元にお問い合わせください。
許可・届出に必要な書類一覧
手続方法
